Gần đây, công ty công nghệ Zuowei của Thâm Quyến đã vượt qua thành công chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO13485: 2016, điều đó có nghĩa là hệ thống quản lý chất lượng của công ty đã đạt được các tiêu chuẩn quốc tế và yêu cầu pháp lý.
ISO13485 là tiêu chuẩn hệ thống chất lượng quốc tế có thẩm quyền nhất trong ngành thiết bị y tế và tên đầy đủ bằng tiếng Trung của nó là “Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế cho các yêu cầu quy định”, là một tiêu chuẩn quốc tế độc lập do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển và được áp dụng. đến ngành thiết bị y tế. ISO13485 dựa trên ISO9000 và bổ sung một số yêu cầu đặc biệt cho ngành thiết bị y tế, đó là các yêu cầu nghiêm ngặt về nhận dạng sản phẩm, kiểm soát quy trình và các khía cạnh khác.
Thâm Quyến Zuowei luôn tập trung vào việc phát triển, sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm là ưu tiên hàng đầu, Đã vượt qua ISO13485, đánh dấu rằng các sản phẩm của công ty chúng tôi về kiểm soát chất lượng đều đạt tiêu chuẩn quốc tế, càng chứng tỏ sức mạnh của công ty trong việc cung cấp công nghệ cho khách hàng thiết bị y tế toàn cầu và dịch vụ sản phẩm kỹ thuật, tạo nền tảng mới cho sự phát triển của công ty trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Trước đây, sản phẩm của công ty chúng tôi đã thông qua đăng ký FDA Hoa Kỳ, đăng ký MDR EU và chứng nhận CE. Những chứng nhận đó phản ánh sức mạnh R&D và đổi mới, hệ thống chất lượng sản phẩm và sức mạnh toàn diện của công ty, chắc chắn sẽ thúc đẩy vị thế tuyệt vời hơn nữa với tư cách là một khoa học và công nghệ trên trường quốc tế!
Trong tương lai, Thâm Quyến Zuowei sẽ coi chứng nhận này như một cơ hội, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của hệ thống quản lý chất lượng, tiếp tục đảm bảo dựa trên quản lý tinh tế, không ngừng nâng cao kiểm soát chất lượng nội bộ, liên tục cải thiện mức độ dịch vụ và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ kỹ thuật tốt hơn cho khách hàng của chúng tôi.
Thời gian đăng: 17-03-2023