Mới đây, công ty Shenzhen Zuowei Tech đã thành công vượt qua kỳ thi chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO13485:2016, điều này có nghĩa là hệ thống quản lý chất lượng của công ty đã đạt tiêu chuẩn quốc tế và đáp ứng các yêu cầu quy định.
ISO13485 là tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế có tính chất uy tín nhất trong ngành thiết bị y tế, tên tiếng Trung đầy đủ là “Hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế theo yêu cầu quy định”, là một tiêu chuẩn quốc tế độc lập do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển và áp dụng cho ngành thiết bị y tế. ISO13485 dựa trên ISO9000 và bổ sung một số yêu cầu đặc biệt cho ngành thiết bị y tế, đó là các yêu cầu nghiêm ngặt về nhận dạng sản phẩm, kiểm soát quy trình và các khía cạnh khác.
Công ty Shenzhen Zuowei luôn đặt phát triển sản phẩm, sản xuất và kiểm soát chất lượng lên hàng đầu. Đạt chứng nhận ISO13485, chứng tỏ sản phẩm của công ty đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế về kiểm soát chất lượng, thể hiện năng lực cung cấp công nghệ và dịch vụ sản phẩm kỹ thuật cho khách hàng thiết bị y tế toàn cầu, đặt nền móng mới cho sự phát triển của công ty trong lĩnh vực thiết bị y tế.
Trước đây, các sản phẩm của công ty chúng tôi đã vượt qua vòng đăng ký FDA Hoa Kỳ, đăng ký MDR của EU và chứng nhận CE. Những chứng nhận này phản ánh sức mạnh nghiên cứu và phát triển, khả năng đổi mới, hệ thống quản lý chất lượng sản phẩm và năng lực toàn diện của công ty, chắc chắn sẽ giúp nâng cao vị thế của công ty trong lĩnh vực khoa học và công nghệ trên trường quốc tế!
Trong tương lai, Shenzhen Zuowei sẽ coi chứng nhận này như một cơ hội, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng, tiếp tục đảm bảo dựa trên quản lý tinh gọn, không ngừng cải thiện kiểm soát chất lượng nội bộ, nâng cao liên tục chất lượng dịch vụ và cung cấp các sản phẩm và dịch vụ kỹ thuật tốt hơn cho khách hàng.
Thời gian đăng bài: 17/03/2023
